国家药监局和海南省政府深入推进药械临床真实世界数据应用试点工作

【国家药监局和海南省政府深入推进药械临床真实世界数据应用试点工作 】 2022年12月7日，国家药监局和海南省政府联合召开2022年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第四次会议。会议要求，一是要加快完善政策制度，基本完成临床真实世界数据研究政策规则的制定任务。二是要继续做好产品审评审批，不断总结利用真实世界数据开展药械评价的审评审批规律，争取更多的产品获批上市。 三是要实现研究创新引领，围绕国家和海南药械监管需求，不断形成高水平的新工具、新标准、新方法；利用博鳌国际药械真实世界研究大会契机，加强与全球研究机构合作，为全球药械临床真实世界数据应用贡献中国智慧和力量。四是要强化组织资源保障，充分发挥领导小组办公室作用，进一步汇聚专家人才等资源，提升工作质量和效率。五是要切实做好项目管理，将拟开展的各项工作全部纳入项目管理，进一步完善项目管理机制，建立项目定期报告、督导、总结机制，及时了解工作进展，保证工作有序有力推进。