红日药业:盐酸莫西沙星氯化钠注射液获药品注册批件
中证网讯(记者 宋维东)红日药业(300026)3月2日晚公告称,公司生产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得国家药监局下发的药品注册批件。
莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素,与左氧氟沙星(第三代)、吉米沙星(第四代)一起被称为“呼吸喹诺酮”,尤其对目前耐药性严重的肺炎链球菌疗效好。盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,非复杂性皮肤和皮肤组织感染,复杂性皮肤和皮肤组织感染,复杂性腹腔内感染,鼠疫等疾病。
红日药业表示,此次获得药品注册批件,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司产品线,有助于提升公司产品市场竞争力。同时,该产品是国内同品种第一个按照新注册分类——化学药品4类申报并获得批准的品种,其质量、疗效与原研药品等同。根据国家相关政策,公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液按新4类批准生产可视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大公司产品的市场销售范围。
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