先声药业：抗新冠创新药先诺欣®获国家药监局附条件批准在中国上市

【先声药业：抗新冠创新药先诺欣®获国家药监局附条件批准在中国上市】先声药业1月29日在港交所公告，创新药先诺欣(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)由中国国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特别审批程序应急审评审批，附条件批准在中国上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。在中国进行的一项评价先诺欣有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验达成预设主要疗效终点。该研究随机入组了1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者，研究结果显示，相较安慰剂，先诺欣治疗可加快症状恢复、缩短病程：显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复中位时间约1.5天，其中伴有至少一项重症高风险因素的亚组人群显著缩短约2.4天，同时数据提示尽早使用先诺欣 疗效更优。