百济神州小分子创新药物全球产业化基地启用 预计年产固体制剂可达10亿片/粒

【百济神州小分子创新药物全球产业化基地启用 预计年产固体制剂可达10亿片/粒】百济神州小分子创新药物全球产业化基地在江苏省苏州市落成并正式启用。该基地建筑面积近50000平方米，全面建成后预计年产固体制剂可达10亿片/粒，具备商业化规模和临床用药的柔性生产能力，能够快速实现大、小分子自主研发管线由实验室到临床产品生产再到商业化生产的高质量转化。目前，百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地，以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月，苏州基地通过了美国FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，这标志着苏州基地生产的泽布替尼正式获得对美国市场商业化供货的资格。