Celltrion向FDA提交CT-P13 SC申请

【Celltrion向FDA提交CT-P13 SC申请】Celltrion周五宣布已完成向美国药品监管机构（FDA）提交抗炎药Remicade皮下生物类似药的生物制剂许可申请。CT-P13 SC，是Celltrion公司英夫利昔单抗生物仿制药的皮下制剂，参考了强生公司的类风湿关节炎治疗药物Remicade。CT-P13 SC是全球首个英夫利昔单抗生物类似药，已在包括加拿大和欧洲在内的约40个国家获得销售许可。根据Symphony Health的数据，Celltrion的Inflectra或Remsima 4的销售额目前约占美国市场30%。