国内自主研发的首款GLP-1减重创新药上市
【国内自主研发的首款GLP-1减重创新药上市】7月27日,国家药品监督管理局官网显示,由上海仁会生物制药股份有限公司申报的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理,适用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等),规格为4.2mg(42000U)(2.1ml)/支。“贝那鲁肽”为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂,药品的减重三期临床研究获得国家“十三五”重大新药创制专项支持。目前,贝那鲁肽为中国国内首款获批减重适应症的原创新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药,将为超重肥胖患者带来全新的治疗选择。(澎湃)
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