FDA顾问委员会将实验性阿尔茨海默病药物全面批准

【FDA顾问委员会将实验性阿尔茨海默病药物全面批准】据悉，一个由美国食品药品监督管理局（FDA）顾问组成的小组周五一致通过了一种实验性阿尔茨海默病药物，该药物已被证明在减缓疾病进展方面取得了适度的成功，为全面获得机构批准清除了障碍。日本制药公司Eisai开发的药物（Leqembi）被发现可以在18个月内延缓认知能力下降27％，但由于临床试验期间有三名患者死亡而备受安全问题困扰。美国食品药品监督管理局（FDA）的工作人员本周早些时候在简报文件中表示，安全问题“似乎不会妨碍传统批准”，尽管他们不能排除该药物在死亡事件中的作用。