首个PD-1上市申请被拒 未来或有更多创新药上市被否

【首个PD-1上市申请被拒 未来或有更多创新药上市被否】6月12日上午，港股上市公司嘉和生物-B发布公告，宣布杰诺单抗（GB226）用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药上市申请未获批准。该药也成为国内首个上市申请被拒绝的PD-1新药。有行业人士称，这或许将成为国内新药上市被否的开端。此前，国家药监局政务服务门户官网公布的《2023年6月9日药品通知件待领取信息发布》中，嘉和生物的PD-1产品杰诺单抗注射液位列其中，但药品批准文号一栏为“无”。