嘉和生物回应PD -1未获批:CDE对于相关适应症审评更谨慎,放弃后续产品开发
【嘉和生物回应PD -1未获批:CDE对于相关适应症审评更谨慎,放弃后续产品开发】6月13日,嘉和生物表示,杰诺单抗(GB226,geptanolimab)是第一个以复发性/难治性外周T细胞淋巴瘤为适应症申请的PD-1产品,目前全球没有PD-1产品被批准用于PTCL的治疗,CDE(国家药监局药品审评中心)对于相关适应症产品的审评更为谨慎。嘉和生物还表示,杰诺单抗(GB226,geptanolimab)就PTCL这个适应症,不会再补充数据。目前GB226已经不是嘉和生物的核心产品了。(界面新闻)
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