北大医药：复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价

【北大医药：复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价】北大医药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方磺胺甲噁唑片的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，是目前临床磺胺类药物的代表。复方磺胺甲噁唑主要用于大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染等。公司复方磺胺甲噁唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可，同时也为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了宝贵经验，对公司研发能力的提升具有积极意义。