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石四药集团:本集团第3类新药已取得药监局临床试验通知书

财经要闻 2023-10-20 12:18:58
【石四药集团:本集团第3类新药已取得药监局临床试验通知书】 石四药集团在港交所公告,本集团的化学药品第3类新药前列地尔注射液,已取得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,将拟对以下适应症开展临床试验:改善慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及静息疼痛、改善糖尿病、进行性全身性硬化症及系统性红斑狼疮中的皮肤溃疡、改善振动病外周血运障碍引起的自觉症状及外周循环神经运动功能障碍的恢复、维持动脉导管依赖性先天性心脏病中动脉管的通畅,及增强特定造影剂的造影能力。目前本集团是首家及独家拿到该临床批件,亦是本集团首个高端复杂注射剂验证性临床批件。

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