百济神州:药监局批准注射用贝林妥欧单抗用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
【百济神州:药监局批准注射用贝林妥欧单抗用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病】百济神州(688235)5月4日晚公告,近日获悉国家药监局已附条件批准公司授权许可产品倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO®)用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。倍利妥®是由安进公司(Amgen Inc.)开发,公司根据双方于2020年达成的全球肿瘤战略合作,获得安进公司授权在中国商业化倍利妥®。此次获批是倍利妥®在中国获得的第二项批准,使得公司有机会为中国的患儿带来这一治疗选择。
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