美国FDA将审查全美首款非处方避孕药 或于10个月内决定是否批准
【美国FDA将审查全美首款非处方避孕药 或于10个月内决定是否批准】据华尔街日报消息,一家法国制药公司请求美国药品监管机构批准非处方避孕药,该公司称这将是美国首款非处方避孕药。美国最高法院近日推翻“罗诉韦德案”裁决,随后,堕胎在许多州基本成为非法。制药商Perrigo旗下法国消费者保健公司HRA Pharma周一表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Opill的非处方药申请。1973年,FDA批准了这种只含黄体酮的日服处方避孕药。HRA首席战略运营和创新官rique Welgryn在事先准备好的发言中说,让安全有效的处方避孕药成为非处方药,将帮助更多的女性和人们获得避孕措施,而不会面临不必要的障碍。该公司预计FDA将在10个月内做出决定。如果该药获得批准,将在2023年上市。
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