百济神州收到FDA回复：疫情影响延缓PD-1上市申请审评时间，暂未收到对申报材料的异议

【百济神州收到FDA回复：疫情影响延缓PD-1上市申请审评时间，暂未收到对申报材料的异议】百济神州发布公告，美国食品药品监督管理局（FDA）因新冠肺炎疫情相关的旅行限制，无法如期在中国完成所需的现场核查工作，因此将延长百泽安®（替雷利珠单抗）针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的二线（2L）治疗的新药上市许可申请（BLA）的目标审评完成时间。目前该项BLA仍在审评进程中，FDA正在持续关注相关公共卫生状况和旅行限制，因此尚未提供更新的预期决议日期。