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国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题

财经要闻 2022-08-01 22:03:27
【国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题】国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题:目前有鼻、咽喷雾剂等给药途径药物申报拟用于新冠肺炎的治疗或预防,对于此类情形,结合专家意见认为,该给药途径用于抗病毒治疗和预防的研发应慎重。对于预防适应症可能有一定的临床价值。对此类品种,除体外药效学试验外,应采用动物体内药效学研究考察拟给药途径下的预防有效性。

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