首个国产PD1“出海”上会 FDA专家委员会要求信达生物/礼来补充临床试验
【首个国产PD1“出海”上会 FDA专家委员会要求信达生物/礼来补充临床试验】2月10日，美国食品药品管理局（FDA）召开ODAC会议审评信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗。专家委员会的最终投票结果为14：1，认为信迪利单抗应该补充临床试验才能获得批准。礼来对这一结果表示失望，原本希望通过信迪利单抗可以通过激进的价格策略影响美国的医疗系统，而让患者获益。
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